バレニクリン(チャンピックス®)の未成年者への投与について

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2010年12月20日(Mon) 16:53

バレニクリン(チャンピックス®)の未成年者への投与について調べて見ました。

次の引用論文が、バレニクリンの薬物動態に関する最新の総説のようですが、
その中に、12~17歳での薬物動態が検討されていました。
(米国では18歳以上には成人として投与されています)

結論として、体重55kg以下では成人量の半分で使用できると書かれていますが、
実際上は未だ認可されていないということです。


Clin Pharmacokinet (2010) 49: 799-816.

A review of the clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of varenicline for smoking cessation.

HM Faessel, RS Obach, H Rollema, P Ravva, KE Williams, AH Burstein

Varenicline tartrate (Chantix®/Champix®) is a selective partial agonist of the α(4)β(2)
nicotinic acetylcholine receptor and is approved as an aid to smoking cessation. The usual
oral dosage in adults is 1 mg twice daily for 12 weeks, with an initial titration week.
Several clinical pharmacology studies have characterized the pharmacokinetics of varenicline
in adult smokers aged 18-55 years, elderly smokers and nonsmokers aged ≥65 years, adolescent
smokers aged 12-17 years and subjects with impaired renal function.

(中略)

Varenicline pharmacokinetics in adolescents were generally comparable to those in adults;
the bodyweight effect, which resulted in greater exposure in individuals of smaller body
size (weighing ≤55 kg), was adequately offset by administration of half the dose recommended
in adults. (It is, however, important to note that varenicline is currently not approved for
use in smokers aged under 18 years).

【添付ファイル】


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